MultNAT结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒
临床需求
我国依然是结核病和耐药高负担国家，根据预计我国2023年结核发病人数为74.1万例，排名全球第三，其中结核耐药2.9万例排名全球第四
- 利福平是结核病治疗的一线用药，具有杀菌效果好，副作用相对较低的特点，因此检测患者是否对利福平耐药，对后续治疗至关重要
- 世界卫生组织（WHO）发布的《结核病快速诊断标准》中指出结核病快速诊断技术（WRD）应该替代涂片或培养，作为疑似结核病患者初次诊断以及利福平耐药检测的首选
我国发布的《全国结核病防治规划（2024—2030年）》规划提出，在结核病定点医疗机构对疑似肺结核患者首选分子生物学检测技术进行诊断
规划还提出结核病定点医疗机构配备分子生物学耐药检测设备，开展耐药筛查
解决方案
- MultNAT结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（国械注准20253401116）用于定性检测痰液样本中的结核分枝杆菌复合群及结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本中利福平耐药相关的rpoB基因突变
- 双靶标IS6110+IS1081提高MTB检出率，熔解曲线精准检测rpoB基因RIF耐药突变位点
- 检出限（LOD）：结核分枝杆菌复合群30CFU/mL；利福平耐药基因800CFU/mL
- 方法学:采用熔解曲线法进行利福平耐药基因的检测
临床价值
- 提高检出率：分子生物学灵敏度和特异性高，提高成人、儿童肺结核、菌阴肺结核的阳性检出率
- 降低成本：鉴别兼顾耐药检测、准确用药、降低并发症及死亡风险,进而减少整体医疗支出，减轻医保负担
- 减少耐药：优先对结核病患者进行鉴别和耐药检测，不仅可以精准用药，还可以减少因经验用药导致的耐药情况发生
- 缩短TAT：传极大缩短TAT时间，从原来的1-5天出结果，缩短到最快2小时出报告
- 提升检测能力：分子检测技术，广泛适用于基层和一线主动筛查，提高基层结核病防治水平，也有助于定点医疗结构提升结核病检出和耐药鉴别水平
